| 乙型肝炎病毒感染是全世界最普遍的感染之一。全球60亿人口中,20亿人曾感染过乙肝病毒,其中3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者,每年因乙肝病毒感染相关死亡者100万例,占传染病死亡率第7位。我国属乙肝感染高流行区,一般人群的乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性率为9.09%,其中1.2亿人长期携带乙肝病毒。据专家估计,目前全国有现患慢性乙肝病人3,000万人,严重危害人民健康。
在干扰素研发领域处于全球领先地位的先灵葆雅制药公司日前宣布,佩乐能®(聚乙二醇干扰素 alpha-2b)经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正式用于治疗慢性乙型肝炎。慢性乙肝是中国高发传染病之一,对公众卫生健康造成严重威胁。佩乐能®按病人体重给药,每周只需注射一次,为中国的乙肝患者带来有效治疗的新选择。
一项在中国开展的旨在针对e-抗原阳性慢性乙肝的多中心临床试验显示,佩乐能®作为慢性乙肝的一线治疗药物,能够在24周的有限疗程内获得持久应答。
在有限的疗程内获得更高的应答率
中华医学会感染病学分会副主任委员,北京地坛医院副院长成军教授指出:“长期以来的事实证明,干扰素alpha能有效延缓肝炎向肝硬化的发展,并降低肝癌的风险。干扰素或长效干扰素帮助患者增强机体免疫功能,使部分患者的表面抗原消失,同时伴或不伴有表面抗原血清转化,因此疗效更持久。”
1986年,甘乐能®(干扰素alpha-2b)成为美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个干扰素。1992年,美国食品药品管理局(FDA)批准甘乐能®用于治疗慢性乙肝。佩乐能®沿袭了甘乐能®的优点,而且每周只需注射一次,患者使用更方便。
来自荷兰鹿特丹大学医疗中心的Harry L.A. Janssen教授主持的一项国际多中心临床试验显示, 接受佩乐能治疗的e-抗原阳性慢性乙肝患者,治疗结束后半年,e-抗原转阴率高达36%2。而在中国进行的临床试验显示,佩乐能®比甘乐能®的应答率要高出10%3。成军教授说:“B型和C型是中国乙肝患者的两大主导基因类型。临床试验表明,对于这些患者,佩乐能®显示出显著的e-抗原转阴率。一些符合特定条件的患者,比如年轻的、基线病毒载量较低的、基因B型的乙型肝炎患者,对佩乐能®的应答更好;对于这些患者,佩乐能®能为他们提供停药后的长期持续疗效
|